2026-04-29
一项针对晚期消化道癌症的突破性CAR-T细胞疗法预计于2026年上半年在中国上市，这将是癌症治疗领域的重大进展。嘉会国际肿瘤中心将成为首批使用这一创新疗法的医疗机构之一，为符合条件的患者带来新的治疗选择。
舒瑞基奥仑赛注射液（代号CT041，英文名satri-cel），是全球首 个针对实体瘤开发的CAR-T治疗产品，其选定的靶点Claudin18.2，是在胃癌（胃腺癌）和胰腺癌中广泛存在的生物标志物，约60%的胃癌患者该靶点呈阳性。
癌症治疗的新时代
CAR-T疗法是一种高度个体化的治疗方式，利用患者自身的免疫细胞（T细胞），通过基因改造使其能够精 准识别并攻击癌细胞。与传统疗法不同的是，CAR-T细胞可在体内扩增，并持续发挥抗癌作用。
尽管CAR-T疗法已彻底改变了血液肿瘤的治疗格局，但在实体瘤治疗领域鲜有突破——实体瘤的有效治疗手段十分有限。
令人鼓舞的临床结果
在中国开展的临床研究显示，舒瑞基奥仑赛针对晚期胃癌及胃食管肿瘤患者取得了令人振奋的疗效：
• 客观缓解率（ORR）约 41%，高于标准治疗方案约10倍
• 无进展生存期（PFS） 延长至约 4.7个月，标准治疗约为1.7个月
• 总生存期平均8.6个月，标准治疗方案约5.5个月，死亡风险降低了约40%
上述结果已在美国临床肿瘤学会（ASOC）等多个国际学术会议上报告，并发表于《柳叶刀》，凸显了该疗法的全球影响力。
满足重大未竟医疗需求
晚期胃癌与胰腺癌仍是最难治疗的癌症之一，后线治疗选择有限，患者的生存预后极差。该CAR-T疗法有望为已用尽常规治疗手段的患者提供全新的治疗路径。
接受CAR-T疗法的患者通常经历以下步骤：
1. 细胞采集 – 收集患者自身的免疫T细胞
2. 细胞工程改造 – 对T细胞进行基因修饰，使其靶向癌症特异性标志物
3. 细胞扩增 – 在专业实验室中大量扩增改造后的细胞
4. 回输 – 将CAR-T细胞回输至患者体内，以攻击肿瘤
治疗全程需在专业医疗机构严格遵循临床标准执行。
该疗法可能适用于以下患者：
· 患有晚期或转移性胃癌/胃食管癌
· 已接受至少两线既往治疗
· 肿瘤组织呈Claudin18.2 阳性
· 符合临床入组/治疗标准
每位患者均需经过详细的医学评估以确定治疗适宜性。
未来展望
该疗法将是肿瘤学领域的又一个里程碑，为CAR-T治疗从血液肿瘤拓展至实体瘤领域推开了大门。研究机构正在探索其更广泛的应用方向，包括更早期阶段的治疗应用以及其他肿瘤类型。
面向国际患者的可及性
嘉会国际肿瘤中心将为符合条件的国际患者提供这一先进疗法，并提供配套支持：
· 多学科肿瘤诊疗团队
· 国际患者协调服务
· 英语流利的医务团队
· 全面的治疗及随访照护
国际患者及转诊医生可联系嘉会医疗国际部，获取以下服务：
• 预约远程会诊预约
· 整理审阅病历资料
· 评估治疗适宜性
· 制定治疗计划及出行支持
联系方式：internationaloffice@jiahui.com
***参考来源：https://www.prnewswire.com/apac/news-releases/worlds-first-car-t-therapy-for-solid-tumors-available-in-china-soon-302737791.html
***本文数据来源：科济药业公开公告、《柳叶刀》发表的CT041-ST-01研究、美国临床肿瘤学会（ASCO）及欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会报告。
***声明：本文基于公开新闻报道和临床研究数据整理，不构成医疗建议。具体治疗方案请咨询专业医疗机构。
