来源：上观新闻
肿瘤免疫疗法近年大热，数据显示，2012年至今，全球已有超过25个研究中心证实，免疫疗法中最为大众所熟知的CAR-T疗法对白血病、淋巴瘤等颇为有效。2017年底，我国首 个CAR-T临床申请获得国家食药监总局承办受理。然而，就在近日嘉会国际医院主办的“肿瘤创新疗法前沿大会”上，多位专家指出，CAR-T疗法虽然前沿、有效，但切忌临床实践“一窝蜂”，关注全程副反应管理才是关键。
什么是CAR-T疗法？专家解释，利用人体免疫细胞来清除癌细胞，作用流程是先从癌症患者身上分离出其自身的免疫T细胞，在体外用基因工程改造的方式给它带上一个“子弹头”。将带有“子弹头”CAR-T细胞回输到病人体内，进入体内后CAR-T细胞将大量扩增，以此达到消灭癌细胞的目的。
世界影响因子最高的医学期刊《NEJM》同行评议文章统计显示，中国学者在CAR-T领域研究项目数量高达一百多个，已超美国。截止目前，全球共计54项骨髓瘤领域CAR-T研究中，美国占26项，中国占24项。可见，中美两国学者在CAR-T研究领域起到重大引领作用。
上海嘉会国际医院肿瘤中心主任陈健行表示，科技进步鼓舞人心，但CAR-T研究尚在早期，还需相当的数据和经验积累，选择时切忌“一窝蜂”。“患者首先需要学会区分‘批准‘与’研究’的区别，CAR-T目前被批准的适应症仅有淋巴瘤、白血病，其他病种上的突破性进展令人兴奋，但仍属研究。按循证医学的原则，患者应在被核准的疾病类型上，再来探讨是否能够选择CAR-T疗法。”
CAR-T是细胞不是药，正因此，它在人体内引起的炎症型副反应——细胞因子释放综合征（CRS），可表现为体内所有细胞因子骤然升高，有可能导致患者一下子发烧、低血压、需要氧气等，严重的神经毒性反应可能导致认知障碍等。尽管副反应可以管理、且属于可逆，仍需对这些副反应基于充足经验的全程监测、识别、早期用药干预调控及后续长期复查随访，才能获得最 佳疗效。
“每种CAR-T细胞不同，它们的结构和毒性不同，疗效也不同。” 嘉会国际医院癌症中心淋巴瘤中心临床主任艾布拉姆森教授说，“如果CAR-T想要在门诊来做，必须满足临床条件，以此让医生有调控其副反应的空间。”
论坛上，美国麻省总医院多发性骨髓瘤中心主任拉吉教授透露：“骨髓瘤领域的CAR-T临床研究中，全球有200例患者入组，麻省总医院参与其中近30例，这些病例均主要集中在复发难治性的患者。他们往往已经接受过既往7到8线治疗，也即，对现有免疫调节药物、单抗、蛋白霉体抑制剂这些全部治疗失败，我们才纳入CART临床实验当中。” 在他看来，CAR-T疗法需要更多数据积累，才能了解至关重要的副反应发生。严格管理和控制副反应，方可把治疗风险降至最低，获益最高。这也是从临床研究到治疗实践间的距离。”
另悉，美国麻省总医院现已完成的CAR-T临床试验，在 1至1.5年间总体有效率高达90%，神经副作用发生率不足1%，严重CRS发生率仅有30%，基本取得有效控制。作为美国麻省总医院的战略合作方，上海嘉会国际医院全面共享麻省总医院在CAR-T副反应管理相关的研究经验和最新成果，并已能提供相关血液淋巴瘤、骨髓瘤患者以国际会诊、转诊方式或参与海外临床试验方式获得CAR-T治疗资源的机会。
