恩考芬尼（商品名：毕太维®）是一种强效、高选择性BRAF激酶抑制剂，于2025年6月在中国获批，联合西妥昔单抗用于治疗既往接受过全身治疗的BRAF V600E突变型转移性结直肠癌成人患者。该药物已在全球多个国家获批并广泛应用于临床，凭借其显著的疗效与良好的安全性，现正式登陆上海嘉会国际医院肿瘤中心，为中国BRAF突变结直肠癌患者带来精 准治疗新选择。
BRAF突变转移性结直肠癌患者的
精 准治疗新突破
结直肠癌是我国常见的恶性肿瘤之一，其中约7%的患者携带BRAF V600E突变。这类患者往往对传统化疗反应不佳，预后较差，疾病进展迅速，治疗选择有限，临床上面临巨大的生存挑战。
恩考芬尼联合西妥昔单抗的治疗方案，精 准聚焦于BRAF V600E突变型转移性结直肠癌患者，尤其适用于既往治疗失败后的后线治疗。通过强效抑制突变BRAF蛋白活性，阻断MAPK信号通路，恩考芬尼能有效遏制肿瘤生长与扩散，为这一高危亚群患者提供明确的靶向治疗路径。
显著提升缓解率，延长持续缓解时间
恩考芬尼在关键III期BREAKWATER研究中展现出卓越的疗效：
1. 客观缓解率（ORR）达60.9%，显著高于传统化疗联合贝伐珠单抗方案的40.0%；
2. 中位持续缓解时间（mDoR）为13.9个月，较对照组的11.1个月进一步延长，提示患者可获得更持久的治疗响应；
3. 安全性良好，最常见不良反应为疲劳、关节痛等，多数为轻至中度，患者耐受性较高。
精 准检测引领，全程管理护航
基因检测先行
用药前必须通过合规检测确认BRAF V600E突变状态，确保治疗精 准性。
一站式个体化治疗
患者可在嘉会肿瘤中心接受多学科团队评估，制定以恩考芬尼为核心的联合治疗方案。
全程用药监护
临床药师与医护团队将密切监测患者治疗反应与安全性，及时调整方案，确保治疗顺利实施。
恩考芬尼的上市标志着中国BRAF突变结直肠癌治疗进入靶向联合新时代，为后线治疗失败的患者带来了新的生存曙光。
嘉会国际肿瘤中心与药剂科始终致力于同步全球前沿治疗方案，并结合高标准医疗服务，为患者提供从诊断到康复的全周期照护。
嘉会药剂科药学服务支持
药品保障与质量管理
1. 严格遵循GSP规范，确保药品来源可靠、储存合规、调剂可追溯；
2. 引进包括芦比替定在内的国际原研药，满足肿瘤患者特殊用药需求。
临床合理用药支持
1. 药师参与多学科会诊，为复杂病例提供用药建议；
2. 实施治疗药物监测与个体化剂量调整；
3. 全处方前置审核与人工审方，确保用药安全规范。
患者用药教育全程覆盖
提供用药咨询、面对面用药指导、床旁出院带药宣教，并对首次接受抗肿瘤治疗的患者进行重点随访与支持，提升治疗依从性与信心。
参考文献
[1] 中国临床肿瘤学会（Chinese society of clinical oncology，CSCO）《结直肠癌诊疗指南2025版》
[2] Kopetz S, Grothey A, Yaeger R, et al. Encorafenib, Binimetinib, and Cetuximab in BRAF V600E-Mutated Colorectal Cancer. N Engl J Med. 2019 Oct 24;381(17):1632-1643. doi: 10.1056/NEJMoa1908075.
[3] Kopetz S, et al. BREAKWATER: Analysis of first-line encorafenib + cetuximab + chemotherapy in BRAF V600E-mutant metastatic colorectal cancer. 2025 ASCO GI. Abstract 16.
